Technologie analytique de process dans l'industrie pharmaceutique

Dans un bioréacteur, il est important de garder en permanence l'oxygène dissous et le pH à un niveau optimal. La densité des cellules et les métabolites peuvent également être surveillés afin d'obtenir plus de renseignements sur le process. Les concentrations de métabolites sont généralement mesurées hors ligne à l'aide de techniques chronophages, ce qui nécessite un prélèvement d'échantillons et comporte les risques qui y sont associés.

Notre expertise dans le domaine

La spectroscopie Raman est une solution idéale pour une mesure en ligne rapide et non destructive. Nos solutions Raman permettent de surveiller simultanément plusieurs paramètres avec une même sonde installée directement en ligne. L'ensemble complet de solutions en amont permet un contrôle optimisé et en temps réel du process, ce qui se traduit par une réduction du temps entre les lots, une limitation du risque de contamination et une augmentation du rendement.

• Analyseur Raman Rxn et sonde de mesure réutilisable ou à usage unique.

Le glucose est la principale source d'énergie des cellules dans les bioprocess. La concentration de glucose est un paramètre critique de process (CPP) parce qu'une quantité excessive peut entraîner une inefficience métabolique et une accumulation de lactate et de glucose, pouvant être toxique pour les cellules. Traditionnellement, un échantillon doit être prélevé dans la culture et analysé au laboratoire pour déterminer la quantité de glucose à apporter au bioréacteur.

Notre expertise dans le domaine

La surveillance directement en ligne de la concentration de glucose permet de mieux comprendre et contrôler le process de fermentation ou de culture des cellules. Les mesures en continu du glucose à l'aide des analyseurs Raman apportent non seulement des informations importantes pour la compréhension du process, mais également un potentiel énorme d'optimisation. Par exemple, le contrôle du glucose par spectroscopie Raman dans un bioprocédé utilisant des cellules mammifères a permis d'augmenter les titres jusqu'à 85 %.

• La technologie de spectroscopie Raman s'intègre facilement avec les contrôleurs de bioréacteurs et constitue une solution PAT éprouvée permettant un contrôle de process et une assurance qualité en temps réel

En qualité de fabricant pharmaceutique, vous vous efforcez d'obtenir le meilleur rendement possible et le produit le plus pur dans le process aval. L'amélioration de la chromatographie et de la purification de votre mélange de produits est un élément fondamental pour atteindre ce but. Pour obtenir une purification optimale avec un minimum de pertes, il est nécessaire de disposer d'une mesure de l'absorption UV précise et sensible, associée à une détection rapide et fiable des protéines.

Notre expertise dans le domaine

Avec notre photomètre pour la mesure d'absorption UV, nous plaçons le capteur et la mesure directement au cœur du process, en mesurant en ligne la concentration de protéines. Pour le traitement du signal, nous utilisons notre plate-forme bien connue de transmetteurs Liquiline. En utilisant un seul transmetteur Liquiline CM44P, vous pouvez également ajouter des capteurs de pH et de conductivité, ce qui en fait une solution idéale pour le contrôle de la chromatographie.

• Le capteur UV OUSAF44, qui surveille la concentration de votre produit, convient aux process stériles (NEP/SEP)
• La chambre de passage à faible volume OUA260 pour photomètres de process permet une mesure rapide et garantit un rendement optimal du produit. Pour le pH et la conductivité, la chambre de passage CYA680 constitue le choix adapté
• Le système Easycal, entièrement encapsulé, permet un étalonnage en ligne sûr et sans liquide des capteurs UV, traçable selon NIST