Un pour tous
L'industrie des sciences de la vie fait partie des secteurs dans lesquels le facteur temps compte le plus. Pour permettre aux patients de bénéficier rapidement des innovations et prolonger la durée d'exploitation des brevets, les médicaments doivent être mis au point et commercialisés le plus rapidement possible. "Lorsqu'un médicament est sur le point d'être autorisé, les laboratoires doivent mettre les capacités de production nécessaires sur pied en un temps record", explique Philipp Zumoberhaus, responsable de la gestion des programmes internationaux chez Endress+Hauser. C'est alors que son équipe et lui interviennent pour faciliter le déploiement de ces projets transnationaux. "En tant que fournisseur principal de l'instrumentation, nous proposons à l'industrie l'intégralité de l'équipement de mesure. Dans le cadre de notre programme international, nous nous chargeons par ailleurs de tout ce qui lié à la chaîne d'approvisionnement et coordonnons l'ensemble des parties prenantes. Cela signifie que nos clients peuvent se concentrer pleinement sur leur activité principale et que les médicaments sont disponibles plus tôt."
La standardisation comme base
En tant que partenaire de projet international, Endress+Hauser apporte déjà son expertise lors des phases de planification préliminaire et détaillée des installations. "Les modules destinés à une usine sont livrés par des constructeurs d'installations de nombreux pays. C'est pourquoi il est judicieux de standardiser l'instrumentation", explique Philipp Zumoberhaus. Les ingénieurs conseillent le client final sur l'équipement de mesure optimal pour chaque process de la nouvelle installation, déterminent avec lui une base d'instrumentation standardisée et veillent au bon déroulement de la mise en œuvre avec les fournisseurs des modules. La standardisation réduit à un minimum la durée et le travail d'installation. Elle simplifie également la mise en service de l'installation et la formation des collaborateurs, ainsi que la gestion des pièces de rechange par la suite. "Étant donné que nous sommes associés aux opérations dès le tout début, nos centres de production peuvent par ailleurs assurer une meilleure planification. Ils sont ainsi en mesure de garantir une grande fiabilité de livraison, aidés par les centres de commercialisation en charge des différents constructeurs d'installations et par notre réseau logistique mondial", explique Philipp Zumoberhaus. Un calendrier de projet permet d'assurer la transparence et de coordonner tous les acteurs du projet dans le monde, même lorsque de nouvelles exigences viennent s'ajouter à celles d'origine.
La documentation à portée de main
"Ce qui rend les projets internationaux des sciences de la vie si complexes est le fait qu'ils se déroulent dans un cadre fortement réglementé", précise Philipp Zumoberhaus. Pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament, les laboratoires sont tenus de mettre en œuvre les bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ces dernières ont pour but de garantir que les médicaments sont systématiquement produits conformément à des normes de qualité établies. La qualification des installations et la validation des process sont indispensables à cette fin. L'équipement de mesure doit lui aussi être conforme aux normes. Ici, le programme international vise à fournir aux constructeurs d'installations et aux clients finaux la documentation traçable complète requise pour les essais de réception en usine et les inspections effectuées par les autorités. Cette documentation comprend divers certificats, concernant par exemple l'origine des matériaux utilisés ou la rugosité des surfaces. "Nos experts du secteur connaissent parfaitement les exigences et prennent toutes les mesures nécessaires au moment voulu", souligne Philipp Zumoberhaus.
Stockage et livraison sur demande
Endress+Hauser a récemment livré pour la construction d'une nouvelle usine biopharmaceutique plusieurs milliers d'instruments – pour des domaines allant de la mesure du débit à la spectroscopie Raman – à des constructeurs d'installations dans de nombreux pays. De même, plusieurs milliers d'instruments ont été envoyés directement aux clients finaux en Asie pour les process auxiliaires. "Nous nous sommes également chargés pour le client de la gestion des stocks dans le pays et avons pour cela construit un entrepôt sur place", explique Philipp Zumoberhaus. L'entrepôt a été validé conformément aux lignes directrices des BPF. Les collaborateurs ont été formés dans le respect des procédures standard. Les process pour d'entrée et de sortie de marchandises ont été digitalisés pour garantir une traçabilité précise. À son arrivée, chaque appareil de mesure a ensuite été soumis à un contrôle de conformité, y compris pour s'assurer que sa documentation était bien complète. Une fois que le client était prêt pour leur montage, Endress+Hauser transportait sur demande jusqu'au chantier les appareils de mesure, parfois même jusqu'à 1500 par mois.
Prêt en 18 mois seulement
Le projet témoigne également des avantages offerts en termes d'efficacité par la gestion des programmes internationaux d'Endress+Hauser : "De la première rencontre avec le client final jusqu'à la remise de l'installation, les opérations n'ont duré qu'un an et demi. Cinq centres de production et six entités locales d'Endress+Hauser y ont participé", rapporte Philipp Zumoberhaus. Tout au long de cette période, son équipe a surveillé la progression des travaux et les coûts, mis en œuvre rapidement les changements requis et conseillé toutes les parties prenantes. Le déroulement de la collaboration a convaincu le client, qui fera de nouveau appel à Endress+Hauser pour la construction de nouvelles installations.