Expertise d'étalonnage indépendant du fabricant
Sécurité des process dans le secteur des sciences de la vie
Les services d'ingénierie d'Endress+Hauser ont permis d'assurer un haut niveau de qualité et de conformité aux exigences légales dans la production pharmaceutique avant même la production initiale. Cela garantit la sécurité des patients et sécurise la rentabilité pour les clients de WuXi Biologics.
Les résultats
Étalonnage indépendant du fabricant mené pour divers paramètres de process sur environ 250 points de mesure au total
Outils d'étalonnage du débit adaptés aux besoins individuels du client
Étalonnage sur site par les ingénieurs Endress+Hauser
Jusqu'à présent, nous avons toujours obtenu une réponse rapide à nos préoccupations et le travail a toujours été accompli avec une grande flexibilité, ce qui fait que toutes nos demandes ont toujours pu être satisfaites.
WuXi Biologics Allemagne
Les sciences de la vie sont l'un des secteurs soumis aux plus strictes réglementations. Ceci est dû au fait que la sécurité y est absolument vitale, les patients ayant toujours la priorité absolue. Pour cette raison, la qualité des produits doit être documentée avec précision à chaque étape du process de production. Pouvoir se fier à la technologie de mesure utilisée constitue une exigence clé.
Le défi
Un autre aspect important est que l'efficacité du process est un facteur critique pour le fabricant. Toute amélioration progressive de la précision des mesures peut se traduire par des économies considérables pour les clients, par exemple lors du dosage et du remplissage avec des produits pharmaceutiques très onéreux, d'une valeur de plusieurs millions d'euros le kilogramme. Investir dans un étalonnage optimal du système offre donc des avantages à la fois à court et à long terme.
La solution
En cinq semaines seulement, WuXi Biologics et Endress+Hauser ont réussi à assurer la qualité élevée des produits biologiques et la conformité aux exigences légales lors de la fabrication des produits pharmaceutiques. Et ce, avant même le lancement du premier lot de production. De nombreux paramètres critiques divers ont été étalonnés conformément aux BPF durant la phase de projet. L'étalonnage d'environ 250 points de mesure avec des instruments de mesure de différents fabricants a constitué un défi unique.
Offres associées
-
Produits simples
- Facile à sélectionner, à installer et à utiliser
Excellence technique
Simplicité
-
Produits standard
- Fiable, robuste et effort de maintenance réduit
Excellence technique
Simplicité
-
Produits haut de gamme
- Hautement fonctionnel et pratique
Excellence technique
Simplicité
-
Produits spécialisés
- Conçu pour les applications exigeantes
Excellence technique
Simplicité
Variable
| FLEX selections | Excellence technique | Simplicité |
|---|---|---|
Fundamental selection Parfait pour les applications de base |
Excellence technique
|
Simplicité
|
Lean selection Performances optimales pour piloter les applications standards |
Excellence technique
|
Simplicité
|
Extended selection Fonctionnalités avancées pour maximiser vos process |
Excellence technique
|
Simplicité
|
Xpert selection Performances exceptionnelles pour applications exigeantes |
Excellence technique
|
Simplicité
Variable |
