La qualité par la conception dans l'instrumentation de process
Réduire les étalonnages sans compromettre la qualité du produit
Ce document explique comment l'automatisation des process a évolué et comment les instruments proposent aujourd'hui des solutions intégrées telles que Heartbeat Technology, qui facilitent la mise en œuvre de la « Qualité par la conception » (QbD) et fournissent une parfaite conformité réglementaire. Offrir la possibilité de réduire ou même d'éliminer les étalonnages humides sans mettre en péril la qualité du produit.
Secteur des sciences de la vie et conformité réglementaire
Les étalonnages humides sont aujourd'hui encore la méthode la plus souvent utilisée pour vérifier un instrument et démontrer sa conformité réglementaire. Des instruments de pointe avec des capacités de vérification intégrées offrent maintenant la possibilité de changer cette pratique.
La vérification régulière de l'instrument peut étendre les cycles d'étalonnage d'un facteur 5, sans compromettre la conformité. Les périodes d'incertitude plus courtes entre les vérifications mènent à un niveau de confiance accru et à un risque réduit pour les applications critiques.
Dans ce livre blanc, nous aborderons :
comment la vérification intégrée permet de rallonger les cycles d'étalonnage
à quel point les instruments auto-contrôlés sont fiables
ce que la conformité réglementaire dit sur les instruments auto-contrôlés